人工酸素運搬体 酵素治療薬運搬体 各種薬物運搬体

当社は世界初のセル型人工酸素運搬体OXY-0301の研究開発を行っています。また、OXY-0301の開発過程で培われたユニークな製剤化技術を活かして新たなタンパク質医薬品の開発をしていきます。 　人工酸素運搬体；OXY-0301の開発 　新規タンパク質製剤の開発 当社メインプロダクト「人工酸素運搬体；OXY-0301」は安全な赤血球製剤の安定供給に寄与する医薬品です。 医療に必要不可欠な赤血球製剤については善意による無償の献血によりほぼ賄われていますが、今後の少子高齢化による献血量減少等への対策が必要不可欠です。 期限切れの献血血液を有効利用したOXY-0301の開発は、血液事業の更なる充実を図るうえで有効な手段であると考えています。 OXY-0301ならではの特徴である『室温での長期保存』『血液型不問』等を活かすことで、赤血球製剤を補完する医薬品として以下のような使用用途が考えられます。 ■使用用途 １. 待機手術 ／ ２. 救命救急 赤血球製剤 OXY-0301 冷蔵で３週間保存 室温で長期保存 ABO, Rh±等の血液型がある 血液型不問 OXY-0301は赤血球製剤と比較し、上記の特徴があります。 このような赤血球製剤と異なる特徴を活かして、例えば、待機手術時の予期せぬ大量出血に際し血液代替としての使用や、救命救急の際に血液型の照合なしに即座に使用できることなどが考えられます。 ３. 各種虚血性疾患の治療薬 OXY-0301は赤血球の30分の１程度の大きさです。非常に小型なこの特徴を活かし、各種虚血部位に酸素を供給することで、従来の赤血球製剤にはない酸素治療薬としての新たな用途が見込めると当社は考えています。 虚血性疾患の例として、脳梗塞がその一つとして挙げられます。 既存の脳梗塞の治療薬と比較して、OXY-0301は従来にない酸素治療薬としての治療法を患者に提供できること、また、脳梗塞発症後の後遺症・介護割合の減少が期待できる薬であると考えています。 脳梗塞による救命救急車での年間搬送人数は日本では約32万人、米国・欧州では約100万人と多く、本製剤は酸素治療薬として非常に有望な使用用途があると見込んでいます。 ４. 災害等備蓄用血液 赤血球製剤の保存期間は冷蔵で３週間である為、災害等に対する備蓄は困難な状況にあります。 OXY-0301の特徴である「室温で長期保存」を活かすことで、緊急時の災害備蓄用血液代替という使用用途もあると当社は考えています。 また、国内外における医療過疎地域での利用も見逃せません。地球全体で考えると、輸血を含め最新の医療を受けることができる地域はごく一部の先進国に限られます。アフリカ、東南アジアの大部分、中南米、中国、西アジアのユーラシア内陸部、それに島嶼部では輸血用血液の供給体制と備蓄は不十分で、輸血時の感染も高い確立で発生しているといわれています。このような地域においても、OXY-0301の価値と可能性は大きく広がるものと考えています。 ■ニプロ(株)と将来製造に関する契約締結 オキシジェニクスはニプロ(株)と将来製造に関する業務提携契約を2006年5月に締結しました。オキシジェニクスはニプロ(株)という、製品化から販売に至るまでの強力なパートナーを得ることができました。 大学からの技術移転を終え、当社京都研究所ではOXY-0301の治験薬GMP製造に着手しました。「オンリーワンの技術」をオキシジェニクス独自で確立したことで、将来ニプロ(株)が行う大量製造へのスムーズな技術移転を可能にしています。 今回の契約によりニプロ(株)は、2007年からOXY-0301のGMP準拠製造プラントの設計を開始、2009年からOXY-0301治験薬の製造を開始致します。両社は、OXY-0301の研究開発に対しての情報交換、サポートを以前より強化して行いながら、大量製造、実用化へのステップを、手を携え登ることになります。　　 また、海外戦略においても、ニプロ(株)の強力かつ広範な海外ネットワークを活用し、協力体制を組みながら推進していくことも今後検討していきます。 ▲UP 現在、世界中で最も売れている医薬品の多くが低分子化合物の医薬品です。しかしながら、探索が比較的容易な低分子化合物はすでに20世紀の間に出尽くしたと言われ、どの製薬企業も新薬創出に苦戦しています。 当社はOXY-0301の開発過程で培われたユニークな製剤化技術を活かして新たなタンパク質医薬品の開発をしていきます。 ■当社製剤化技術によるメリット １. 医薬品のプロダクトライフサイクルマネジメントの方策として有効 医薬品のライフサイクルを考慮しつつ、医薬品がもたらす生涯売上高の最大化を目的とする戦略を立て、実行することを医薬品のプロダクトライフサイクルマネジメントと言います。 医薬品のプロダクトライフサイクルマネジメントに当社製剤化技術を応用することで、 　(1) 医薬品の価値最大化による、売上高の増大 　(2) 新たな適応の拡大で新薬として扱われることによる特許期間（寿命）の実質的延長 を実現します。 ２. 医薬品開発の成功確率をあげることが可能 医薬品の開発ステージから当社独自の製剤化技術を利用することで、副作用のリスクを減らし、かつ効果的な医薬品開発の成功確率向上に寄与できると考えています。 ■タンパク質医薬品を中心としたパイプラインの構築 低分子医薬品の運搬を目的としたリポソーム製剤や高分子ミセルは研究開発がなされており、既に上市されている低分子内包リポソーム製剤はいくつかあります。しかし、タンパク質をリポソーム製剤化した医薬品はその開発の困難さゆえ、未だに上市された製品がありません。 タンパク質を内包するリポソーム製剤については、以下のような課題が残されています。 　(1) タンパク質のリポソームへの効率的な内包は一般に非常に困難なこと 　(2) タンパク質製剤は極めて製造コストが高いこと 　(3) リポソーム製剤は一般にスケールアップが非常に困難なこと これらの理由のためにタンパク質内包リポソーム製剤は製品化に結びつきませんでした。 当社は、これまで困難とされてきたタンパク質内包リポソーム製剤のGMP製造を可能にする技術と設備を有しています。これら独自の製剤技術と製造施設を活かして、当社はタンパク質製剤の医薬品研究開発において世界的地位の確立を目指します。